無菌出產(chǎn)流程中,最常用的截止閥是隔閡式截止閥,每每簡稱為隔閡閥。之所以在無菌出產(chǎn)流程中采用隔閡閥,一是因為它的布局簡潔,二是其價錢廉價,這使得它到今朝為止還幾乎沒有“競爭敵手”。獨一或許與隔閡閥競爭的是所謂的波紋管截止閥,即每每所說的波紋管閥。這種波紋管截止閥因為其價錢太高,盡管有著比隔閡閥更好的手藝上的優(yōu)勢,可是仍很難與隔閡閥進(jìn)行抗衡,如本文所介紹的那樣。 PTFE波紋管 在無菌流程工業(yè)范疇中“波紋管閥與隔閡閥之間的競爭”由來已久。恒久以來,隔閡閥以其布局簡潔,價錢低廉和潔凈消毒利便而據(jù)有了優(yōu)勢。與隔閡閥比擬,波紋管閥在市場上的品種規(guī)格太少。今天,Tuchenhagen出產(chǎn)的Vesta波紋管閥恰是填補了這一空白,本文過程對隔閡閥與波紋管閥的比力,對兩種閥的優(yōu)錯誤加倍一目了然。 清空機(jī)能 當(dāng)需要在程度管道中利用隔閡閥時,必需包管按照隔閡閥出產(chǎn)廠家劃定的角度在程度管道中安裝隔閡閥,不然在流程設(shè)備運行中,隔閡閥的清空會碰到一些問題,不及完全排出閥體中的介質(zhì)?墒,分歧的隔閡閥類型、分歧廠家出產(chǎn)的隔閡閥、分歧公稱流量的隔閡閥的安裝傾斜角度是分歧的,又往往給無菌流程設(shè)備的設(shè)計制造帶來了很大的麻煩。在T型布局的隔閡閥中,這一清空閥體的問題闡發(fā)得加倍明明。 與隔閡閥比擬,Vesta波紋管閥則不會泛起如許的問題,無論Vesta波紋管閥的閥體是何種布局形式,在流程設(shè)備空載運行時都不會泛起“死角”,從而包管嚴(yán)密地隔絕管道。并且,它可按照分歧的安裝格局安裝在無菌流程設(shè)備的管道系統(tǒng)中。 在醫(yī)藥制造業(yè)中,無菌流程設(shè)備由很多程度管道和垂直管道構(gòu)成,在制藥設(shè)備的設(shè)計中,因為管道位置和手藝方面的原因,必需在特定的位置安裝利用這種波紋管閥。例如,假如在垂直的管道中安裝了隔閡閥,則須在統(tǒng)一程度面內(nèi)經(jīng)一個90°彎管的毗連。而T型布局的隔閡閥的出產(chǎn)成本又很高,與分歧閥體布局外形的隔閡閥比擬,波紋管閥則在體積和外形上,與管道的毗連安裝更具優(yōu)勢。因為兩類截止閥的布局類型分歧,是以,在無菌流程設(shè)備設(shè)計的初期,就應(yīng)選擇好各個部位應(yīng)選用哪種類型的截止閥。 在醫(yī)藥、食物和生物手藝范疇中的輸出設(shè)備有著大量的需要消毒的閥類。而大型的閥類,例如Stericom系列的,在這種需要消毒的場合下幾乎沒有效武之地。因為,在這些流程設(shè)備中,要求輸送的介質(zhì)量越來越少,對于較少的流量,人們幾乎無一破例地選擇了隔閡閥。而新的波紋管閥有著較小的體積,或許與分歧的管道直徑配用,在這方面比隔閡閥更具優(yōu)勢。 設(shè)備哄騙率的比力 作為設(shè)備的利用者,在整個設(shè)備的利用周期內(nèi)盡可能多地哄騙設(shè)備進(jìn)行出產(chǎn),也就是說:設(shè)備的哄騙率應(yīng)盡可能的高。而設(shè)備的維護(hù)調(diào)養(yǎng)則默示設(shè)備必需得截至出產(chǎn),并且還要投入必然的設(shè)備維護(hù)調(diào)養(yǎng)費用。波紋管閥普通都有磨損現(xiàn)象;在隔閡閥中,閥一旦泛起磨損,顛末必然的利用時候后必需改換隔閡,隔閡的利用壽命長短取決于響應(yīng)的出產(chǎn)流程。一方面,流程設(shè)備中流暢介質(zhì)的侵蝕,管道清理和消毒時的溫度,流程設(shè)備的工作壓力以及流量等工作參數(shù)會影響隔閡利用壽命;另一方面隔閡式的截止閥開、關(guān)時隔閡的變形也是決議隔閡利用壽命的主要身分。 帶氣動驅(qū)動裝配的Vesta波紋管截止閥 大大都多半隔閡閥的損壞并不是因為出產(chǎn)過程中的利用,相反,是因為機(jī)械的擠壓感化而損壞。固然隔閡閥的隔閡有著分歧的彈性品級、有分歧涂層、和分歧的PTFE護(hù)板,可是,對于所有的隔閡閥都有從外部看不見的磨損(由內(nèi)部介質(zhì)引起的輪廓侵蝕和微粒附著)。是以,為了避免無菌流程出產(chǎn)因隔閡閥的損壞而被迫停產(chǎn),在實踐中每每是在劃定的利用壽命期前改換隔閡。如許一來,無論是強制改換的隔閡數(shù)目,照舊由此而發(fā)生修整費用,或者設(shè)備的停機(jī)時候,都比PTFE波紋管閥明明要多,而波紋管閥的另一個長處是:幾乎可用于各類流程出產(chǎn)過程。 焦點部件 Vesta波紋管閥的環(huán)節(jié)部件是TFM1705PTFE制造的截止波紋管,它除了或許抵御各類化學(xué)介質(zhì)的侵蝕之外,TFM1705材料還知足了FDA聯(lián)邦律例第21條§177.1550關(guān)于“全氟碳化物樹脂”的要求。其油滑的輪廓(Ra≤0.8mm)、靠得住的密封、較大的開關(guān)活動距離等這些特征特征,對于最佳的CIP/SIP消毒潔凈都長短常有利的。三年多來,這一獲得專利手藝的波紋管閥成功地在市場上站穩(wěn)了腳跟,而且或許在無菌流程管道中嚴(yán)酷地將管道內(nèi)與管道外的大氣情況阻遏開來。
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